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La valutazione delle competenze rappresenta uno degli elementi fondanti dei programmi di certificazione e accreditamento delle PMA di I, II e III livello.

Al fine di supportare la fase di valutazione iniziale (inserimento) e periodica (mantenimento) delle competenze dei dirigenti biologi che operano presso la SC R Fisopatologia della Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita, a supporto dei percorsi di cura in PMA omologa ed eterologa di I, II e III livello, è stata predisposta una scheda informatizzata disponibile sulla rete interna intranet per la compilazione ed invio.

La compilazione della suddetta scheda è obbligatorio in concomitanza con l'inserimento della risorsa nella struttura, così come è obbligatoria una valutazione annuale del mantenimento delle competenze.

Nota: La presente scheda di valutazione per l'acquisizione/mantenimento delle competenze dei dirigenti biologi che operano presso la PMA è validata dal Responsabile del Laboratorio la dott.ssa Monica Martinelli nonché sottoscritta dal Responsabile Direttore dell'Istituto dei Tessuti il Prof. Giuseppe Ricci.

Il Responsabile della Qualità aziendale

* campo obbligatorio

Quesito

TIPO VALUTAZIONE*

valutazione neoassunto/neoinserito (fine inserimento) valutazione mantenimento

RISORSA IN VALUTAZIONE*

MONICA MARTINELLI DANIELA DE ROCCO RITA BOSCOLO ROBERTA BOTTEGA

VALUTATORE FINALE*

Il Responsabile dell'Istituto dei Tessuti Prof. Giuseppe Ricci

VALUTATORE*

Responsabile Laboratorio embriologia
altro

VALUTATORE DI PRIMA ISTANZA*

Il tutor per le tecniche di I livello
Il tutor per le tecniche di II/III livello
Altro

TUTOR (nome, cognome, qualifica)

RUOLO SC R PMA*

ANNO DELLA VALUTAZIONE*

ANNO COMPETENZE*

REQUISITI COGENTI (R1)	S	N
R1.1 Laurea magistrale in Scienze Biologiche o Biotecnologia*
R1.2 Specialità in embriologia e equipollente (Gen Medica, Pat Clinica, ...)*
R1.3 Iscrizione Albo professionale dei biologi*
R1.4 Esperienza in medicina della riproduzione e/o di laboratorio per tutti gli aspetti di specifica competenza laboratoristica*
R1.5 Percorso di inserimento/mantenimento competenze in tecniche di I, II e III livello*

REQUISITI PREFERENZIALI (R1)	S	N	NA
R1.6 Dottorato di ricerca in Medicina della riproduzione*
R1.7 Master/corso di perfez post-laurea in embriologia o equipollente*
R1.8 Conoscenza della lingua inglese*
R1.9 Conoscenza dei principali ambienti informatici*

REQUISITI PMA (R2)	S	N	NA
R2.1 Ref. Sem: esperienza nei due anni precedenti in tecniche di crioconservazione dei gameti maschili *
R2.2 Ref.sem: ≥ 100 esami seminali effettuati nei 2 anni precedenti (anche con tutor)*
R2.3 Ref. sem: ≥ 50 trattamenti di capacitaz del liq seminale effettuati nei 2 anni precedenti (anche con tutor)*
R2.4 Dir. Bio: esperienza in tecniche crioconservaz gameti/embrioni (nei 2 anni precedenti)*
R2.5 Dir. bio: documentate competenze in seminologia e embriologia*
R2.6 Dir Bio/Resp Lab: esperienza in seminologia e colture cell (nei 2 anni precedenti)*
R2.7 Resp Lab: esperienza ≥ 2 anni in embriologia negli ultimi 5 anni*
R2.8 Resp Lab: ≥ 50 procedure crioconservaz ovociti/embrioni (effett. nei 2 anni precedenti)*
R2.9 Resp Lab: ≥ 50 FIVET, 100 ICSI, 50 colt embrion, compreso embriotransfer (nei 2 anni precedenti)*

CONOSCENZE ORGANIZZATIVE - GESTIONALI E DI BASE (A1)	1	2	3	4
A1.1 Atto aziendale, contesto organizzativo e funzionale*
A1.2 Gestione delle cure sicure (rischio clinico, sicurezza pz/op)*
A2.3 Normativa in materia di sicurezza sui luoghi di lavoro*
A1.4 Misure di contenimento infezioni e vestizione*
A1.5 Ricerca scientifica, ruolo/riconferma IRCCS (site visit)*
A1.6 Gestione materiali e attrezzature (acquisti/manut/smaltim)*
A1.7 Gestione locali e impianti, sanificazione, sterilizzazione, disinfezione*

CONOSCENZE RELATIVE AI SISTEMI DI QUALITÀ AZIENDALI (A1)	1	2	3	4
A1.8 Regolamenti e altra documentazione istituzionale trasversale*
A1.9 Certificazione, autorizzazioni, accreditamenti delle articolazioni aziendali*
A1.10 Indicatori di prestazione (attività, processo e risultato/esito)*
A1.11 Gestione IR/NC, eventi sentinella, eventi e reazioni avversi gravi*
A1.12 Analisi e valutazione dei rischi di processo *

CONOSCENZE SPECIFICHE GENERALI - PMA DI I, II E III LIVELLO (A2)	1	2	3	4
A2.1 Tecniche di PMA omologa ed eterologa*
A2.2 Normativa PMA applicabile (L. 40/2004, D.lgs 191/2007 e D.lgs 16/2010, ...)*
A2.3 LG CNT (Laboratorio PMA, sala criogenica,...) e altre LG applicabili *
A2.4 Requisiti sala criogenica*
A2.5 Requisiti istituzionali di autorizzazione e accreditamento delle PMA*
A2.6 Requisiti CNT per la qualità e sicurezza di tessuti e cellule riproduttivi*
A2.7 Gestione materiali e attrezzature critiche della PMA*
A2.8 Metodologie di codifica (SEQ, codice coppia, ...) in PMA*
A2.9 Sicurezza nell'uso dell'azoto liquido*
A2.10 Ricerca scientifica in materia di PMA*

CONOSCENZE SPECIFICHE SISTEMA GESTIONE QUALITÀ DELLA PMA (A2)	1	2	3	4
A2.11 Documentazione specifica del SGQ PMA*
A2.12 Analisi dei processi PMA e valutazione FMECA del rischio*
A2.13 Processi di qualificazione, convalida e check-control in PMA*
A2.14 Indicatori di attività, processo ed esito delle PMA di I, II e III livello*
A2.15 Contenuti dei Riesami annuali e trends*
A2.16 Esiti audit interni e verifiche ispettive esterne*

COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - COMPETENZE BASE (A1)	1	2	3	4
A1.1 Applicativi informatici*
A1.2 Gestione e manutenzione ordinaria strumentazione laboratorio*
A1.3 Organizzazione funzionale degli spazi di lavoro*
A1.4 Gestione risultati e doppio controllo*
A1.5 Uso DPI e vestizione*

COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI SPECIFICHE IN PMA (A2)

COMPETENZE GENERALI SPECIFICHE IN PMA	1	2	3	4
A2.1 Gestione documentazione PMA di pertinenza*
A2.2 Gestione documentazione donazione gameti omologhi ed eterologhi*
A2.3 Gestione apparecchiature critiche di pertinenza*
A2.4 Accesso conforme alla sala criogenica*
A2.5 Utilizzo sw Fertilab*
A2.6 Refertazione esami*
A2.7 Registrazione dati laboratorio e loro elaborazione statistica*

COMPETENZE SPECIFICHE SISTEMA GESTIONE QUALITÀ DELLA PMA (A2)	1	2	3	4
A2.8 Uso autonomo del registro informatizzato delle anomalie*
A2.9 Redazione di documenti del SGQ*
A2.10 Uso del gestionale PROSA per la valutazione dei rischi di processo*
A2.11 Partecipazione attiva ad audit interni/ispezioni esterne*

COMPETENZE SPECIFICHE IN PMA DI I LIVELLO (A2)	1	2	3	4
A2.12 Accettazione liquido seminale e compilazione documentazione*
A2.13 Analisi liquido seminale (valutaz e analisi) secondo Manuale WHO*
A2.14 Valutazione e trattamento liquido seminale per crioconservazione e IVF*
A2.15 Gestione Banca del Seme*

N° PRASSI PER IL MANTENIMENTO DELLE COMPETENZE IN PMA DI I LIVELLO	NA	std<	std	>std
N° spermiogrammi (min 10 prassi)*
N° capacitazioni (min 10 prassi)*
N° preparazioni per inseminazioni (min 10 prassi)*
N° preparazioni per crioconservazione gameti maschili (min 3)*
N° valutazioni gameti da TESE (min 1)*
N° SpermMar test (min 10)*
N° test perossidasi (min 10)*
N° ricerche spermatozoi nelle urine (min 1)*
N° test IBT da siero (min 1)*
N° test IBT da liquido seminale (min 1)*

COMPETENZE SPECIFICHE IN PMA DI II LIVELLO (A2)	NA	1	2	3	4
A2.16 Scelta materiali e terreni di coltura di gameti e embrioni*
A2.17 Gestione Banca ovociti ed embrioni crioconservati*
A2.18 Preparazione terreni in assoluta sterilità*
A2.19 Valutazione e trattamento liquido seminale per IVF*
A2.20 Prelievo ovocitario*
A2.21 Valutazione zigoti*
A2.22 Inseminazione tramite tecnica FIVET*
A2.23 Controllo fertilizzazione*
A2.24 Decumulazione ovociti*
A2.25 Valutazione embrioni/blastociti*
A2.26 Transfer embrionario*
A2.27 Vitrificazione ovocitaria*
A2.28 Scongelamento ovocitario*
A2.29 Vitrificazione embrioni/blastocisti*
A2.30 Scongelamento embrioni/blastocisti*
A2.31 Crioconservazione gameti maschili da liquido seminale*
A2.32 Scelta e validazione tecniche di crioconservaz di: spermatozoi, ovociti, uova fecondate*

N° PRASSI PER IL MANTENIMENTO DELLE COMPETENZE IN PMA DI II LIVELLO	NA	std<	std	>std
N° preparazioni terreni di coltura (min 30)*
N° valutazioni di avvenuta fertilizzazione (min 10)*
N° prelievo ovocitario con recupero complesso ooforo-oocita (min 5)*
N° inseminazioni tramite FIVET (min 10)*
N° decumulazione ovociti per ICSI (min 5)*
N° valutazioni sviluppo embrionale (min 5)*
N° allestimento micromanipolatore allineamento aghi per iCSI (min 5)*
N° trasferimenti embrionali (min 5)*
N° inseminazioni attraverso ICSI (min 5)*
N° crioconservazioni gameti/embrioni (min 30)*

COMPETENZE SPECIFICHE IN PMA DI III LIVELLO (A2)	NA	1	2	3	4
A2.33 Valutazione materiale citologico da ago aspirato o biopsia testicolare per crioconservazione e trattamento IVF*
A2.34 Crioconservazione gameti maschili da ago aspirato o biopsia testicolare*
A2.35 Selezione degli spermatozoi da aspirati testicolari per ICSI*
A2.36 Gestione e controllo sistema qualità del laboratorio di Embriologia clinica*

N° PRASSI PER IL MANTENIMENTO DELLE COMPETENZE IN PMA DI III LIVELLO	NA	std<	std	>std
N° ricerche spermatozoi nel tessuto testicolare (min 2)*
N° crioprotezioni prelievo testicolare/epididimale per crioconservazione (min 2)*

COMPETENZE ORGANIZZATIVE - GESTIONALI	1	2	3	4
B.1 Capacità di tipo decisionale *
B.2 Gestione delle informazioni*
B.3 Adattamento*
B.4 Consapevolezza sul miglioramento continuo*
B.5 Innovazione e problem solving*
B.6 Sensibilità ad aspetti economici/finanziari*
B.7 Gestione budget*
B.8 Contributo ad obiettivi di budget*
B.9 Sensibilità rispetto ai temi di sostenibilità ambientale

FORMAZIONE DI BASE OBBLIGATORIA	S	N
D.1 Trattamento dei dati personali in corso di validità (ogni 3 aa)*
D.2 Lotta alla corruzione e trasparenza in corso di validità (ogni 3 aa)*
D.3 Sicurezza luoghi lavoro AR in corso di validità (min 6 h in 5 aa)*
D.4 Prove di evacuazione (min 1/anno)*
D.5 BLSD/PBLSD in corso di validità (ogni 2 anni)*
D.6 Formazione sull'uso sicuro dell'azoto liquido (min 1 ogni 3 aa)*
D.7 Formazione sul campo per temi legati al contrasto della sterilità (min 1/aa)*
D.8 Studi clinici, protocolli, o GdL su temi inerenti la sterilità (min 1/aa)*

SVILUPPO PROFESSIONALE	S	N
E.1 Area relazionale (comunicazione, lingue straniere)*
E.2 Area tecnico-professionale (Seminologia, embriologiaa, ...)*
E.3 Area manageriale (management, quality, ...)*
E.4 Area informatica*
E.5 Altri sviluppi professionali*

Sviluppi professionali - specificare se utile:

ESITO VALUTAZIONE

Parere del Tutor:*

negativo parzialmente positivo positivo NA

Item con risultato minore dello standard minimo che prevedono ulteriore formazione specifica:

Focus formativo (barrare se non compilato):

GIUDIZIO FINALE (Direttore SC R PMA):

insufficiente sufficente buono ottimo

Note (barrare se non compilato):

FIRMA/E PER CONVALIDA:

Conferma che non sei un bot risolvendo questa semplice operazione : 8 + 3 =

CICLO COMPETENZE - SC R PMA - 2022 - oggi - DIRIGENTI BIOLOGI/BIOTECNOLOGI

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