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La valutazione delle competenze rappresenta uno degli elementi fondanti dei programmi di certificazione e accreditamento delle PMA di I, II e III livello.

Al fine di supportare la fase di autovalutazione,valutazione iniziale (inserimento) e periodica (mantenimento), delle competenze dei dirigenti biologi che operano presso la SC R Fisopatologia della Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita, a supporto dei percorsi di cura in PMA omologa ed eterologa di I, II e III livello, è stata predisposta una scheda informatizzata disponibile sulla rete interna intranet per la compilazione ed invio.

La compilazione della suddetta scheda è obbligatorio in concomitanza con l'inserimento della risorsa nella struttura, così come è obbligatoria una valutazione annuale del mantenimento delle competenze.

Si allega un file per la visualizzazione dei criteri con cui attribuire i punteggi di valutazione.

Nota: La presente scheda di autovalutazione/valutazione per l'acquisizione / matenimento delle competenze dei dirigenti biologi che operano presso la PMA è validata dal Responsabile del Laboratorio la dott.ssa Monica Martinelli nonché sottoscritta dal Responsabile Direttore dell'Istituto dei Tessuti il Prof. Giuseppe Ricci.

Il Responsabile della Qualità aziendale

* campo obbligatorio

Quesito

TIPO VALUTAZIONE*

RISORSA IN VALUTAZIONE*

MONICA MARTINELLI DANIELA DE ROCCO RITA BOSCOLO ROBERTA BOTTEGA

VALUTATORE*

Il Responsabile dell'Istituto dei Tessuti (Prof. Giuseppe Ricci)
Il Responsabile del Laboratorio (Monica Martinelli)
Il tutor per le tecniche di I livello
Il tutor per le tecniche di II/III livello
Altro

RUOLO SC PMA*

ANNO DELLA VALUTAZIONE*

ANNO COMPETENZE*

REQUISITI COGENTI (R1)	S	N
R1.1 Laurea magistrale in Scienze Biologiche o Biotecnologia*
R1.2 Specialità in embriologia e equipollente (Gen Medica, Pat Clinica, ...)*
R1.3 Iscrizione Albo professionale dei biologi*
R1.4 Esperienza di almeno 2 anni in laboratorio di PMA*
R1.5 Percorso di inserimento e mantenimento competenze *

REQUISITI PREFERENZIALI (R1)	S	N	NA
R1.6 Dottorato di ricerca in Scienze della Riproduzione e dello Sviluppo*
R1.7 Master/corso di perfez post-laurea in embriologia o equipollente*
R1.8 Conoscenza della lingua inglese*
R1.9 Conoscenza dei principali ambienti informatici*

REQUISITI PMA (R2)	S	N	NA
R2.1 Dir. Bio: esperienza in tecniche crioconservaz gameti/embrioni (nei 2 anni precedenti)*
R2.2 Dir Bio/Resp Lab: esperienza in seminologia e colture cell (nei 2 anni precedenti)*
R2.3 Resp Lab: esperienza ≥ 2 anni in embriologia negli ultimi 5 anni*
R2.4 Resp Lab: ≥ 50 procedure crioconservaz ovociti/embrioni (effett. nei 2 anni precedenti)*
R2.5 Resp Lab: ≥ 50 FIVET, 100 ICSI, 50 colt embrion, compreso embriotransfer (nei 2 anni precedenti)*
R2.6 Resp Lab: ≥ 100 esami seminali effettuati nei 2 anni precedenti (anche con tutor)*
R2.7 Resp Lab: ≥ 50 trattam capacitaz liquido seminale effettuati nei 2 anni precedenti (anche con tutor)*

CONOSCENZE PROFESSIONALI - CONOSCENZE BASE (A1)	1	2	3	4
A1.1 Contesto organizzativo e funzionale*
A1.2 Conoscenza documentazione, procedure, istruzioni operative *
A1.3 Gestione delle cure sicure (rischio clinico, sicurezza pz/op)*
A1.4 Contenimento infezioni e vestizione*
A1.5 Sistemi integrati della qualità (certificaz/autorizz/accreditam)*
A1.6 Conoscenza norma ISO 9001:2015*
A1.7 Conoscenza e gestione NC*
A1.8 Ricerca scientifica, ruolo/riconferma IRCCS (site visit)*
A1.9 Gestione materiali e attrezzature (acquisti/manut/smaltim)*
A1.10 Gestione locali e impianti, sanificazione, sterilizzazione, disinfezione*

CONOSCENZE PROFESSIONALI - PMA (A2)	1	2	3	4
A2.1 Conoscenza in seminologia*
A2.2 Conoscenze in embriologia*
A2.3 Conoscenza D.lgs 191/2007 e D.lgs 16/2010*
A2.4 Conoscenza altre normative PMA*
A2.5 Conoscenza linee guida CNT sulla qualità e sicurezza cellule*
A2.6 Conoscenza documentazione specifica PMA*
A2.7 Ricerca scientifica in materia di PMA*
A2.8 Gestione materiali e attrezzature critiche
A2.9 Conoscenze in materia di qualificazione, convalida e check-control*
A2.10 Conoscenza metodologie di codifica (SEQ, codice copia, ...)*
A2.11 Gestione tecniche di crioconservazione

COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - COMPETENZE BASE (B1)	1	2	3	4
B1.1 Applicativi informatici*
B1.2 Gestione e manutenzione ordinaria strumentazione laboratorio*
B1.3 Gestione risultati e doppio controllo*
B1.4 Buone prassi di laboratorio*
B1.5 Uso DPI e vestizione*

COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - PMA (B2)	1	2	3	4
B2.1 Gestione della documentazione centro PMA*
B2.2 Gestione documentazione donazione gameti*
B2.3 Utilizzo sw Fertilab*
B2.4 Refertazione*
B2.5 Gestione Banca del Seme*
B2.6 Gestione Banca ovociti ed embrioni crioconservati*
B2.7 Gestione apparecchiature critiche*
B2.8 Accettazione liquido seminale*
B2.9 Analisi liquido seminale (valutaz e analisi) secondo Manuale WHO*
B2.10 Preparazione terreni in assoluta sterilità*
B2.11 Prelievo ovocitario*
B2.12 Inseminazione tramite tecnica FIVET*
B2.13 Decumulazione ovociti*
B2.14 Valutazione e trattamento liquido seminale per IVF*
B2.15 Selezione degli spermatozoi da aspirati testicolari per ICSI*
B2.16 Valutazione zigoti*
B2.17 Controllo fertilizzazione*
B2.18 Valutazione embrioni/blastociti*
B2.19 Transfer embrionario*
B2.20 Vitrificazione ovocitaria*
B2.21 Scongelamento ovocitario*
B2.22 Vitrificazione embrioni/blastocisti*
B2.23 Scongelamento embrioni/blastocisti*
B2.24 Valutazione e trattamento liquido seminale per crioconservazione e trattamento IVF*
B2.25 Crioconservazione gameti maschili da liquido seminale*
B2.26 Valutazione materiale citologico da ago aspirato o biopsia testicolare per crioconservazione e trattamento IVF*
B2.27Crioconservazione gameti maschili da ago aspirato o biopsia testicolare*
B2.28 Resp. dell'organizzazione strutturale del laboratorio*
B2.29 Scelta materiali e terreni di coltura di gameti e embrioni*
B2.30 Scelta sistemi di coltura di gameti ed embrioni*
B2.31 Organizzazione biobanche di cell. riproduttive criconservate*
B2.32 Scelta e validazione tecniche di crioconservaz di: spermatozoi, ovociti, uova fecondate, embrioni preimpianto*
B2.33 Gestione e controllo sistema qualità del laboratorio di Embriologia clinica*
B2.34 Registrazione/elaborazione statistica dati laboratorio per monitoraggio standard lab.*

N° PAZIENTI TRATTATI NELL'ANNO DI RIFERIMENTO

A3.1 Numero pz/anno trattati per IVF omologa*

A3.2 Numero pz/anno trattati per IVF eterologa*

A3.3 Numero crioconservazioni/anno*

A3.3 Numero complicanze/anno*

COMPETENZE ORGANIZZATIVE - GESTIONALI	NA	1	2	3	4
B.1 Capacità di tipo decisionale *
B.2 Gestione delle informazioni*
B.3 Adattamento*
B.4 Capacità e consapevolezza nel documentare il sistema qualità*
B.5 Innovazione e problem solving*
B.6 Sensibilità ad aspetti economici/finanziari*
B.7 Gestione budget*
B.8 Contributo ad obiettivi di budget*

FORMAZIONE DI BASE OBBLIGATORIA	S	N
D.1 Trattamento dei dati personali (privacy) in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.2 Lotta alla corruzione e trasparenza in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.3 Sicur luoghi di lavoro alto rischio in corso di validità (min 6 h in 5 anni)*
D.4 BLSD in corso di validità (ogni 2 anni)*
D.5 Partecipazione obbligatoria alle prove di evacuazione (almeno 1/anno)*
D.6 Partecipazione ai corsi di formazione sul campo in sterilità*
D.7 Partecipazione studi clinici, protocolli, o gruppi di lavoro su temi inerenti la sterilità*

SVILUPPO PROFESSIONALE	S	N
E.1 Area relazionale (comunicazione, lingue straniere)*
E.2 Area tecnico-professionale (CSE, terapie cellulari, oncologia, ...)*
E.3 Area manageriale (management, quality, ...)*
E.4 Area informatica*
E.5 Altri sviluppi professionali*

PUBBLICAZIONI	S	N
Sviluppi professionali - specificare se utile:

F.1 Pubblicazioni scientifiche in ambito della sterilità

Convalida autovalutazione

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