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La valutazione delle competenze rappresenta uno degli elementi fondanti dei programmi di accreditamento. Al fine di supportare la fase di autovalutazione e valutazione delle competenze degli infermieri della SC Oncoematologia, che operano in reparto e/o nel Programma Trapianti CSE ni pazienti pediatrici e/o nell'Unità di Fase I, è stata predisposta una scheda informatizzata disponibile sulla rete interna intranet per la compilazione ed invio.

Si allega un file per la visualizzazione dei criteri con cui attribuire i punteggi di valutazione.

Elisabetta Danielli (Responsabile Qualità aziendale)

* campo obbligatorio

Quesito
TIPO VALUTAZIONE*
RISORSA IN VALUTAZIONE*
VALUTATORE*
Antonella Longo 
Marco Rabusin 
Nagua Giurici 
consulente/auditor 
Andrea Cassone 
RUOLO SC ONCOEMATOLOGIA*
Infermiere 
Infermiere pediatrico 
Incarico organizzativo di coordinamento 
RUOLO NELL'UNITA' DI FASE I*
Infermiere di ricerca 
Incarico organizzativo di coordinamento 
non applicabile 
ANNO DELLA VALUTAZIONE*
ANNO COMPETENZE*
REQUISITI COGENTI (R1) S N NA
R1.1 Inf professionali: Laurea triennale in Scienze infermieristiche*
R1.2 Inf pediatrici: Laurea triennale in Scienze infermieristiche pediatriche*
R1.3 Diploma di Vigilatrice dell'Infanzia, abilitante alla professione sanitaria di infermiera pediatrica*
R1.4 Coord Inf: certificato abilitazione funzioni direttive e Master 1° liv in management inferm o per funzioni di coord (art. 6 L. 43/2006)*
R1.5 Iscrizione Albo professionale*
R1.6 Esperienza triennale in unità operative con degenza*
REQUISITI PROGRAMMA TRAPIANTI (R2) S N NA
R2.1 Inf PT: formazione + esperienza gestione pz riceventi terapia cellulare (B3.6.1)*
R2.2 Inf PT: gestione età-specifica pz riceventi terapia cellulare (B3.6.1.1)*
R2.3 Inf PT pediatrico: expertise assistenza pz ped riceventi terapia cell (B3.6.1.2)*
R2.4 Inf PT: training specifici su trapianti e terapie cell (B3.6.2)*
R2.5 Inf PT: training assist pz patol ematol/oncol, inclusa panoramica terapia cell (B3.6.2.1)*
R2.6 Inf PT: training preparaz+somministraz terapia condizionamento (B3.6.2.2)*
R2.7 Inf PT: training somministraz prod cell (CSE, IEC, cell geneticam mod/altro (B3.6.2.3))*
R2.8 Inf PT: training somministraz emoderivati/fatti crescita/altre terapie supporto (B3.6.2.4)*
R2.9 Inf PT: training su interventi assistenziali gestione complicanze terapia cell, inclusa CRS, sindrome da lisi tumorale, disfunzione cardiaca, distress respiratorio, tossicità neurologica, sindrome da attivazione dei macrofagi, disfunzione renale ed epatica, coagulazione intravascolare disseminata, anafilassi, febbre neutropenica, processi infettivi e non, mucositi, nausea e vomito, gestione del dolore (B3.6.2.5)*
R2.10 Inf PT: training riconoscimento complicanze da terapia cell ed emergenze da notificare subito al team trapiant (B3.6.2.6)*
R2.11 Inf PT: training cure palliative e di fine vita (B3.6.2.7)*
REQUISITI UNITA' DI FASE I (R2) S N NA
R2.12 Dottorato in Scienze infermieristiche e sanità pubblica/altre specializzazioni*
R2.13 Master in ricerca infermieristica/infermiere di ricerca*
R2.14 Specializzazione in discipline farmacologiche o documentata esperienza nel settore*
R2.15 Conoscenza dei principali programmi informatici *
R2.16 Esperienza in sperimentazione clinica*
R2.17 Conoscenza lingua inglese*
R2.18 Conoscenza delle procedure di rianimazione*
CONOSCENZE PROFESSIONALI - CONOSCENZE BASE (A1) 1 2 3 4
A1.1 Contesto organizzativo e funzionale*
A1.2 Contesto normativo applicabile*
A1.3 Gestione delle cure sicure (rischio clinico, sicurezza pz/op)*
A1.4 Sistemi integrati della qualità (certificaz/autorizz/accreditam)*
A1.5 Ricerca scientifica, ruolo/riconferma IRCCS (site visit)*
A1.6 Gestione materiali e attrezzature (acquisti/manut/smaltim)*
A1.7 Gestione carrello emergenze*
A1.8 Gestione locali e impianti, sanificazione, sterilizzazione*
COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - COMPETENZE BASE (A1) 1 2 3 4
A1.9 Valutazione e rivalutazione clinica*
A1.10 Pianificazione degli interventi e loro registrazione*
A1.11 Redazione cartella clinica*
A1.12 Gestione delle consegne*
A1.13 Gestione prericovero*
A1.14 Gestione dimissioni*
A1.15 Gestione emergenze/urgenze cliniche*
A1.16 Gestione pazienti fragili*
A1.17 Gestione bisogni educativi di paziente e care givers*
A1.18 Gestione continuità assistenziale*
A1.19 Supporto all'attività di ricerca*
CONOSCENZE - PROGRAMMA TRAPIANTI (A2) NA 1 2 3 4
A2.1 Valutaz ricevente, selezione e trattamento durante terapia cellulare (B5.1.1)*
A2.2 Gestione della riservatezza del donatore (B5.1.2)*
A2.3 Consenso donatore/ricevente a trattam/raccolta/conservaz prod cell (B5.1.3)*
A2.4 Ricerca/selez donatore (screening, testing, criteri elegg, selez, gest) (B5.1.4)*
A2.5 Gestione CVC in donatore e ricevente (B5.1.5)*
A2.6 Somministrazioni di regimi farmacologici di preparazione al trapianto (B5.1.6)*
A2.7 Somministrazione citochine e terapia immunosoppressiva (B5.1.7)*
A2.8 Somministraz CSE e altre terapie cell, inclusi i prod cell in deroga (B5.1.8)*
A2.9 Gest prod AB0-incomp, incluse indicaz per eritrociti e riduz plasma (B5.1.9) *
A2.10 Cura dei pazienti immunocompromessi (B5.1.10)*
A2.11 Somministrazione di emoderivati (B5.1.11)*
A2.12 Gest sindrome rilascio citochine e tossicità vs il SNC (B5.1.12)*
A2.13 Assistenza pz post terapia IEC, inclusa identificaz complicanze e situazioni emergenza da notificare al Resp del PT (B5.1.13)*
A2.14 Follow-up a lungo termine (B5.1.14)*
A2.15 Condiz/durata conservaz di prod cellulari e indicazioni per eliminaz (B5.1.15) *
A2.16 Gestione dei dati (data management) (B5.1.16)*
A2.17 Igiene personale, norme di vestizione e uso dei DPI (B5.1.17)*
A2.18 Gest rifiuti sanitari (biohazard/prod genetic modificati) (B5.1.18.1)*
A2.19 Biosicurezza e smaltimento prodotti con cellule genetic modificate (B5.1.18.1)*
A2.20 Disaster plan incluse le disposizioni per il Clinical Team (B5.1.19)*
A2.21 Normative e responsabilità per segnalazione eventi avversi (B4.9)*
COMPETENZE - PROGRAMMA TRAPIANTI (A2) NA 1 2 3 4
A2.22 Gestione età-specifica pz riceventi terapia cellulare (B3.6.1.1)*
A2.23 Gestione pz pediatrici riceventi terapia cellulare (B3.6.1.2)*
A2.24 Gest pz con patol emato/oncol, incluse terapie cellulari (B3.6.2.1)*
A2.25 Preparazione e somministraz terapia di condizionamento (B3.6.2.2)*
A2.26 Somm prod cell (CSE, immunoter (IEC), cell geneticam mod/altro) (B3.6.2.3)*
A2.27 Somministraz emoderivati, fatt crescita/altre terapie di supporto (B3.6.2.4)*
A2.28 Interventi di cura per complicanza sindrome da rilascio citochine (B3.6.2.5)*
A2.29 Interv cura per compl S.lisi tumorale (compl metaboliche) (B3.6.2.5)*
A2.30 Interventi di cura per complicanze cardiologiche (B3.6.2.5)*
A2.31 Interventi di cura per complicanze distress respiratorio (B3.6.2.5)*
A2.32 Interventi di cura per complicanze tossicità neurologica (B3.6.2.5)*
A2.33 Interventi di cura per sindrome da attivazione macrofagica (B3.6.2.5)*
A2.34 Interventi di cura per coagulazione intravascolare disseminata (B3.6.2.5)*
A2.35 Interventi di cura per anafilassi (B3.6.2.5)*
A2.36 Interventi di cura per febbre neutropenica (B3.6.2.5)*
A2.37 Interventi di cura per processi infettivi e non (B3.6.2.5)*
A2.38 Interventi di cura per mucosite (B3.6.2.5)*
A2.39 Interventi di cura per nausea e vomito (B3.6.2.5)*
A2.40 Interventi di cura per gestione del dolore (B3.6.2.5)*
A2.41 Riconosc compl/emerg da ter cell da notif subito ai med PT (B3.6.2.6)*
A2.42 Gestione delle cure palliative e fine vita (B3.6.2.7)*
CONOSCENZE - UNITA' DI FASE I (A2) NA 1 2 3 4
A2.1 GCP*
A2.2 Normative sanitarie per la ricerca clinica di fase I*
A2.3 Normativa consenso inf/prassi cliniche/bioetica*
A2.4 Gestione materiali/metodi ricerca clinica*
A2.5 Protocolli/trials specifici UF1*
A2.6 Percorsi per la gestione delle emergenze UF1*
A2.7 Ambiente informatico applicativi in uso in UF1*
A2.8 SOPs UF1 cluster C*
A2.9 SOPs UF1 cluster F*
A2.10 SOPs UF1 cluster G*
A2.11 SOPs UF1 cluster Q*
A2.12 SOPs UF1 cluster S*
COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - UNITA' DI FASE I (A2) NA 1 2 3 4
A2.13 Percorso certificazione AIFA Fase I*
A2.14 Redazione protocolli, procedure e linee guida UF1*
A2.15 Valutazione iniziale pz UF1*
A2.16 Ipotesi diagnostiche pz UF1*
A2.17 Pianificazione del percorso di cura per il pz UF1*
A2.18 Acquisizione del consenso informato UF1*
A2.19 Compilazione documentazione clinica UF1*
A2.20 Assistenza infermieristica pz UF1*
A2.21 Uso IMP di fase I conforme al protocollo *
A2.22 Coordinamento studio fase I (prg/programm/conduz)*
A2.23 Rivalutazione pz UF1*
A2.24 Grado di autonomia negli interventi infermieristici per pz UF1*
A2.25 Assistenza infermieristica pz UF1 per eventi avversi/deviazioni*
A2.26 Pratiche rianimatorie di base (PBLSD)*
A2.27 Pratiche rianimatorie avanzate (PALS)*
A2.28 Dimissione pz da UF1 e follow-up ambulatoriale*
A2.29 Educazione, formazione e informazione per pz UF1 e caregivers*
A2.30 Rapporto con il medico curante/PLS pz UF1*
A2.31 Supporto attivo al personale consulente pz UF1*
A2.32 Gestione abbandono dello studio da parte del pz UF1*
A2.33 Interazione con CE e Sponsor studi fase I*
A2.34 Preparazione report studio fase I per CE/Sponsor*
A2.35 Registraz/conservaz raw data e archiviaz doc essenziali UF1*
A2.36 Partecipazione attiva verifiche UF1 da Monitor/Sponsor/AC *
A2.37 Redazione e aggiornamento Delegation Log studio fase I*
A2.38 Rispetto degli accordi economici per studio fase I (fondi)*
A2.39 Gestione az miglioramento in ricerca/assistenza UF1*
A2.40 Indicatori di monitoraggio attività UF1*
A2.41 Partecipazione a incontri per la discussione dei casi UF1*
A2.42 Servizio di reperibilità per UF1*
N° PAZIENTI TRATTATI NELL'ANNO DI RIFERIMENTO
A3.1 Numero pz/anno trattati per patologie pediatriche*
0-15 16-30 30-50 >50 
A3.2 Numero pz/anno trattati per malattie rare pediatriche*
0-5 6-10 10-20 >20 
A3.3 Numero pazienti trattati per trapianto allogenico*
NA 0-5 6-10 >10 
A3.4 Numero pazienti trattati al trapianto autologo*
NA 0-5 6-10 >10 
A3.5 Numero pz/anno trattati con farmaci di Fase I*
COMPETENZE ORGANIZZATIVE - GESTIONALI NA 1 2 3 4
B.1 Capacità di tipo decisionale *
B.2 Gestione delle informazioni*
B.3 Adattamento*
B.4 Capacità e consapevolezza nel documentare il sistema qualità*
B.5 Innovazione e problem solving*
B.6 Sensibilità ad aspetti economici/finanziari*
B.7 Gestione budget*
B.8 Contributo ad obiettivi di budget*
COMPETENZE RELAZIONALI NA 1 2 3 4
C.1 Empatia e capacità di ascolto*
C.2 Orientamento all'utente*
C.3 Comunicazione*
C.4 Collaborazione*
C.5 Sensibilità e umanità*
FORMAZIONE DI BASE OBBLIGATORIA S N
D.1 Trattamento dei dati personali (privacy) in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.2 Lotta alla corruzione e trasparenza in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.3 Sicur luoghi di lavoro alto rischio in corso di validità (min 6 h in 5 anni)*
D.4 BLSD/PBLSD in corso di validità (ogni 2 anni)*
D.5 Partecipazione obbligatoria alle prove di evacuazione (almeno 1/anno)*
FORMAZIONE PROGRAMMA TRAPIANTI S N NA
D.6 Gestione pz riceventi terapia cellulare (B3.6.1) *
D.7 Gestione età-specifica dei pz riceventi terapia cellulare (B3.6.1.1)*
D.8 Assistenza di pz pediatrici riceventi terapia cellulare (B3.6.1.2)*
D.9 Formazione su trapianti e su terapie cellulari (B3.6.2)*
D.10 Formaz su assistenza a pz con patol ematol/oncol e panoramica ter cellul (B3.6.2.1) *
D.11 Preparazione e somministrazione terapia di condizionamento (B3.6.2.2)*
D.12 Somministraz prod cell, incluse CSE, IEC, cell geneticam mod/altre ter cell (B3.6.2.3)*
D.13 Somministrazione di emoderivati, fattori di crescita e altre terapie di supporto (B3.6.2.4)*
D.14 Formazione su interventi assistenziali per gestire complicanze da terapia cell, inclusa CRS, sindrome da lisi tumorale, disfunzione cardiaca, distress respiratorio, tossicità neurologica, sindrome da attivazione dei macrofagi, disfunzione renale ed epatica, coagulazione intravascolare disseminata, anafilassi, febbre neutropenica, processi infettivi e non, mucositi, nausea e vomito, e gestione del dolore (B3.6.2.5)*
D.15 Riconoscim compl da ter cell e emerg da notificare subito al team trapianti (B3.6.2.6)*
D.16 Formazione sulla cure palliative e di fine vita (B3.6.2.7)*
FORMAZIONE UNITA' DI FASE I S N NA
D.17 Formazione ricerca clinica almeno 15 h/anno di riferimento *
D.18 PBLS in corso di validità (ogni 2 anni)*
D.19 Normativa ricerca clinica, LG EMA, Commissione Europea (1/anno)*
D.20 GCP E6 (R2) (1/anno)*
D.21 Farmacovigilanza e GMP (1/anno)*
D.22 GLP (opzionale)*
D.23 IATA training*
D.24 Partecipazione alle simulazioni emergenze cliniche *
SVILUPPO PROFESSIONALE S N
E.1 Area relazionale (comunicazione, lingue straniere)*
E.2 Area tecnico-professionale (CSE, terapie cellulari, oncologia, ...)*
E.3 Area manageriale (management, quality, ...)*
E.4 Area informatica*
E.5 Altri sviluppi professionali*
Sviluppi professionali - specificare se utile:
PUBBLICAZIONI S N
F.1 Pubblicazioni in ambito pediatrico e della ricerca clinica (pubblicate)*
Convalida autovalutazione
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