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La valutazione delle competenze rappresenta uno degli elementi fondanti dei programmi di accreditamento. Al fine di supportare la fase di autovalutazione e valutazione delle competenze dei dirigenti medici della SC Oncoematologia che operano come oncoematologi e/o nel Programma Trapianti CSE nei pazienti pediatrici e/o nell'Unità di Fase I, è stata predisposta una scheda informatizzata disponibile sulla rete interna intranet per la compilazione ed invio.

Si allega un file per la visualizzazione dei criteri con cui attribuire i punteggi di valutazione.

Elisabetta Danielli (Responsabile Qualità aziendale)

 

* campo obbligatorio

Quesito
TIPO VALUTAZIONE*
autovalutazione 
valutazione 
sondaggio 
altro 
RISORSA IN VALUTAZIONE*
VALUTATORE*
Marco Rabusin 
Nagua Giurici 
consulente/auditor 
RUOLO SC ONCOEMATOLOGA*
Direttore SC Responsabile SS Dirigente medico 
RUOLO NEL PROGRAMMA TRAPIANTI*
Direttore PT 
Direttore Facility 
Medico trapiantologo 
Referente qualità 
non applicabile 
RUOLO NELL'UNITà DI FASE I*
Direttore medico 
Principal Investigator 
Study Coordinator 
Medico di Fase I 
non applicabile 
ANNO DELLA VALUTAZIONE*
ANNO COMPETENZE*
REQUISITI COGENTI (R1) S N
R1.1 Laurea magistrale Medicina e Chirurgia *
R1.2 Specialità in pediatria o equipollente*
R1.3 Esperienza quinquennale in Oncoematologia*
R1.4 Iscrizione Albo professionale*
REQUISITI PROGRAMMA TRAPIANTI (R2) S N NA
R2.1 Dir PT: ematologo/oncologo/immunologo/sp pediatrica + 10 aa trapianti CSE (B3.11)*
R2.2 Dir PT: >2 aa responsabile gestione riceventi trapianto CSE (B3.1.2)*
R2.3 Dir PT: responsabile compliance std Jacie e normativa applicabile (B3.1.3)*
R2.4 Dir PT: responsabile tutte le attività del Programma Trapianti (B3.1.4) *
R2.5 Dir PT: responsabile assistenza medica staff PT (B3.1.5)*
R2.6 Dir PT: responsabile verifiche annuali competenze staff del PT (B3.1.5.1)*
R2.7 Medici PT: ematologo/oncologo/immunologo/sp pediatrica + 10 aa trapianti CSE (B3.2.1)*
R2.8 Medici PT: pediatria ematologica/oncologica o immunologia pediatrica (B3.2.1.2)*
R2.9 Medici PT: formazione nella gestione pazienti pediatrici (B3.2.2)*
R2.10 Medici PT: > 1aa formazione gestione pz sottoposti a trapianti e terapie cellulari (B3.3.1)*
R2.11 Medici PT: formazione trapianti e terapie cellulari std B3.3.4 + B3.3.5 (B3.4.2/B3.5.2)*
R2.12 Dir PT/Medici PT: 10h/anno formazione trapianti HCP e terapie cellulari (B3.1.6.1/B3.2.3)*
REQUISITI UNITA' DI FASE I (R2) S N NA
R2.13 Dottorato di ricerca/altre specializzazioni*
R2.14 Master di 1/2/3 livello in discipline mediche*
R2.15 Master di 1/2/3 livello in management sanitario*
R2.16 Conoscenza dei principali ambienti informatici*
R2.17 Esperienza in sperimentazioni cliniche*
R2.18 Conoscenza lingua inglese*
R2.19 Esperienza in ambito pediatrico*
R2.20 Esperienza in discipline farmacologiche/documentata esperienza farmacologia*
CONOSCENZE ORGANIZZATIVO - GESTIONALI - CONOSCENZE BASE (A1) 1 2 3 4
A1.1 Contesto organizzativo e funzionale*
A1.2 Contesto normativo applicabile*
A1.3 Gestione delle cure sicure (rischio clinico, sicurezza pz, sicurezza operatore)*
A1.4 Gestione dei sistemi integrati della qualità (certificaz/autorizz/accreditam)*
A1.5 Ricerca scientifica, ruolo degli IRCCS e loro riconferma (site visit)*
A1.6 Gestione materiali e attrezzature (acquisti, manutenzione, smaltimento, ...)*
A1.7 Gestione locali e impianti, sanificazione, sterilizzazione*
COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - COMPETENZE BASE (A1) 1 2 3 4
A1.8 Valutazione e rivalutazione clinica*
A1.9 Redazione cartella clinica*
A1.10 Gestione prericovero*
A1.11 Gestione dimissioni*
A1.12 Gestione emergenze urgenze*
A1.13 Gestione pazienti fragili*
A1.14 Supporto all'attività di ricerca*
CONOSCENZE - PROGRAMMA TRAPIANTI (A2) NA 1 2 3 4
A2.1 Raccolta HPC-A (B3.3.6.1)*
A2.2 Raccolta HPC-M (B3.3.6.2)*
A2.3 Manipolazione HPC + lavaggio e diluizione (B3.3.6.3)*
A2.4 Crioconservazione HPC (B3.3.6.4)*
A2.5 Somministrazione prodotti cellulari (B3.3.6.5)*
A2.6 Fotoferesi extracorporea in caso di GVHD (B3.3.6.7)*
COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - PROGRAMMA TRAPIANTI (A2) NA 1 2 3 4
A2.7 Indicazione al trapianto allo/auto HPC (B3.3.4.1).*
A2.8 Selezione pazienti idonei e appropriatezza terapia (B3.3.4.2)*
A2.9 Selezione, valutazione e gestione donatori (B3.3.4.3)*
A2.10 Consenso informato donatore e ricevente (B3.3.4.4)*
A2.11 Somministrazione regimi di condizionamento (B3.3.4.5)*
A2.12 Somministraz fatt crescita per HPC e cell emopoietiche post-trap (B3.3.4.6)*
A2.13 Somministraz ter cell (HPC, IEC, cell geneticam mod) (B3.3.4.7)*
A2.14 Gestione complicanze somministrazione terapia (B3.3.4.8)*
A2.15 Gestione febbre dovuta a neutropenia (B3.3.4.9)*
A2.16 Diagnosi e gestione complicanze polmonari (B3.3.4.10)*
A2.17 Diagnosi e gestione delle patologie fungine (B3.3.4.11)*
A2.18 Diagnosi/gest S.ostruz sinusoidale + altre cause disfunz epatica (B3.3.4.12)*
A2.19 Gestione trombocitopenia ed emorragie + riconoscimento CID (B3.3.4.13)*
A2.20 Gestione cistite emorragica (B3.3.4.14)*
A2.21 Gest emotrasf + uso CMV approp+irradiato/emoderiv equivalenti (B3.3.4.15)*
A2.22 Gestione mucosite (B3.3.4.16)*
A2.23 Gestione complicanze gastrointestinali (B3.3.4.17)*
A2.24 Monitoraggio e gestione dolore (B3.3.4.18)*
A2.25 Monitoraggio e gestione CRS (B3.3.4.27)*
A2.26 Monitoraggio/gest S. lisi tumorale e attivazione macrofagi (B3.3.4.28)*
A2.27 Monitoraggio/gest tossicità neurol + S. neurotossica ICANS (B3.3.4.19)*
A2.28 Monitoraggio e gestione disfunzione cardiaca (B3.3.4.20)*
A2.29 Monitoraggio e gestione disfunzione renale (B3.3.4.21)*
A2.30 Monitoraggio e gestione anafilassi (B3.3.4.22)*
A2.31 Monitoraggio/gest infez/immunodefic/infez opportunistiche (B3.3.4.23)*
A2.32 Diagnosi e gestione HPC Graft Failure (B3.3.4.24)*
A2.33 Diagnosi e gestione complicanze dermatologiche (B3.3.4.25)*
A2.34 Valutazione esiti post trapianto/altre terapie cellulari (B3.3.4.26)*
A2.35 Valutazione late effects terapia cellulare (B3.3.4.29)*
A2.36 Gestione documentazione/report pz in sperimentaz (B3.3.4.30)*
A2.37 Segnalazione eventi avversi (B3.3.4.31)*
A2.38 Gestione cure palliative/fine vita (B3.3.4.32)*
A2.39 Gestione assistenza specifica in base ad età donatore/ricevente (B3.3.4.33)*
A2.40 Identificaz/valutaz/selez fonte HPC + uso registri donatori (B3.3.5.1)*
A2.41 Determinazione elegibilità donatore (B3.3.5.2)*
A2.42 Metodologia/implicazioni tipizzazione HLA (B3.3.5.3)*
A2.43 Metodologia/implicazioni test sul chimerismo (B3.3.5.4)*
A2.44 Gestione pz riceventi prodotti HPC ABo incompatibili (B3.3.5.5)*
A2.45 Diagnosi e gestione GVHD acuta/cronica (B3.5.6)*
A2.46 Gestione riceventi pediatrici (B3.6.1)*
A2.47 Addestramento e competenza nell'espianto di midollo (B3.6.2)*
CONOSCENZE - UNITA' DI FASE I (A2) NA 1 2 3 4
A2.48 GCP*
A2.49 Normative sanitarie per la ricerca clinica *
A2.50 Normativa consenso inf/prassi cliniche/bioetica*
A2.51 Materiali/metodi ricerca clinica*
A2.52 Ambiente informatico applicativi in uso in UF1*
A2.53 Protocolli/trials specifici UF1*
A2.54 Percorsi per la gestione delle emergenze nell'UF1*
A2.55 SOPs UF1 cluster C*
A2.56 SOPs UF1 cluster F*
A2.57 SOPs UF1 cluster G*
A2.58 SOPs UF1 cluster Q*
A2.59 SOPs UF1 cluster S*
COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - UNITà DI FASE I (A2) NA 1 2 3 4
A2.60 Percorso certificazione AIFA Fase I*
A2.61 Redazione protocolli, procedure e linee guida UF1*
A2.62 Valutazione iniziale pz UF1*
A2.63 Ipotesi diagnostiche pz UF1*
A2.64 Pianificazione percorso di cura pz UF1*
A2.65 Acquisizione consenso informato UF1*
A2.66 Compilazione documentazione clinica UF1*
A2.67 Assistenza medica pz UF1*
A2.68 Uso IMP di fase I conforme al protocollo*
A2.69 Coordinamento studio fase I (prg/programm/conduz)*
A2.70 Rivalutazione pz UF1*
A2.71 Grado di autonomia decisioni mediche per pz UF1*
A2.72 Assistenza medica pz UF1 eventi avversi/deviazioni*
A2.73 Pratiche rianimatorie di base (PBLS) *
A2.74 Pratiche rianimatorie avanzate (PALS) *
A2.75 Dimissione pz da UF1 e follow-up ambulatoriale*
A2.76 Educazione, formazione e informazione per pz e caregivers*
A2.77 Rapporto con il medico curante/PLS pz UF1*
A2.78 Supporto attivo al personale consulente pz UF1*
A2.79 Gestione abbandono dello studio da parte del pz UF1*
A2.80 Interazione con CE e Sponsor per studi fase I*
A2.81 Preparazione report studi fase I per CE/Sponsor*
A2.82 Registraz/conservaz raw data e archiviaz doc essenziale UF1*
A2.83 Partecipazione attiva verifiche UF1 da Monitor/Sponsor/AC*
A2.84 Redazione/aggiornam Delegation Log studi fase I*
A2.85 Rispetto degli accordi economici (fondi) per studi UF1*
A2.86 Gestione az miglioramento ricerca/assistenza UF1*
A2.87 Indicatori di monitoraggio attività UF1*
A2.88 Partecipazione a incontri per la discussione dei casi UF1*
A2.89 Reperibilità per cura pz UF1
N° PAZIENTI TRATTATI NELL'ANNO DI RIFERIMENTO
A3.1 Numero pz/anno trattati per patologie ematologiche*
0-15 16-30 31-50 >50 
A3.2 Numero pz/anno trattati per patologie oncologiche*
0-5 6-10 11-30 >30 
A3.3 Numero pz/anno trattati per trapianto allogenico*
NA 0-5 6-10 >10 
A3.4 Numero pz/anno trattati per trapianto autologo*
NA 0-5 6-10 >10 
A3.5 Numero pazienti trattati con farmaci di Fase I*
COMPETENZE ORGANIZZATIVE - GESTIONALI NA 1 2 3 4
B.1 Capacità di tipo decisionale *
B.2 Gestione delle informazioni*
B.3 Adattamento*
B.4 Capacità e consapevolezza nel documentare il sistema qualità*
B.5 Innovazione e problem solving*
B.6 Sensibilità ad aspetti economici/finanziari*
B.7 Gestione budget*
B.8 Contributo ad obiettivi di budget*
COMPETENZE RELAZIONALI NA 1 2 3 4
C.1 Empatia e capacità di ascolto*
C.2 Orientamento all'utente*
C.3 Comunicazione*
C.4 Collaborazione*
C.5 Sensibilità e umanità*
FORMAZIONE DI BASE OBBLIGATORIA S N
D.1 Trattamento dei dati personali (privacy) in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.2 Lotta alla corruzione e trasparenza in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.3 Sicurezza sui luoghi di lavoro alto rischio in corso di validità (min 6 h in 5 anni)*
D.4 BLSD/PBLSD in corso di validità (ogni 2 anni)*
D.5 Partecipazione obbligatoria alle prove di evacuazione (almeno 1/anno)*
FORMAZIONE PROGRAMMA TRAPIANTI S N NA
D.6 Partecipazione a studi clinici/protocolli/GdL su HPC (B3.3.4/B3.5.3) *
D.7 Partecipazione a congressi, workshop, corsi avanzati su HPC (B3.3.4/B3.5.3) *
D.8 Educazione continua (FSC) trapianti HPC/terapie cellulari (B3.2.3.1)*
D.9 Formazione gestione riceventi t. autologo/allogenico/altre terapie cell (B3.3.2)*
D.10 Formazione specifica sulle indicazioni al trapianto autologo/allogenico (B3.3.4.1)*
FORMAZIONE UNITà DI FASE I S N NA
D.11 Formazione ricerca clinica almeno 15 h/anno di riferimento *
D.12 PALS in corso di validità (ogni 2 anni)*
D.13 Normativa ricerca clinica, LG EMA, Commissione Europea (1/anno)*
D.14 GCP E6 (R2) (1/anno)*
D.15 Farmacovigilanza e GMP (1/anno)*
D.16 GLP (opzionale)*
D.17 Partecipazione alle simulazioni emergenze cliniche *
SVILUPPO PROFESSIONALE S N
E.1 Area relazionale (comunicazione, lingue straniere)*
E.2 Area tecnico-professionale (CSE, terapie cellulari, oncologia, ...)*
E.3 Area manageriale (management, quality, ...)*
E.4 Area informatica*
E.5 Altri sviluppi professionali*
PUBBLICAZIONI S N
F.1 Pubblicazioni in ambito pediatrico e della ricerca clinica (pubblicate)*
Sviluppi professionali - specificare se utile:
Convalida autovalutazione:
Conferma che non sei un bot risolvendo questa semplice operazione : 9 + 7 =

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