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Quesito
TIPO VALUTAZIONE*
autovalutazione valutazione sondaggio prova altro 
RISORSA IN VALUTAZIONE*
ANA HYSENLLARI 
VALUTATORE*
Marco Rabusin 
Nagua Giurici 
Elisabetta Danielli 
RUOLO SC ONCOEMATOLOGIA*
Direttore SC Responsabile SS Dirigente responsabile Farmacista a contratto Non applicabile 
RUOLO NELL'UNITà DI FASE I*
Referente per la rendicontazione della formazione UF1 
ANNO DELLA VALUTAZIONE*
ANNO COMPETENZE*
REQUISITI COGENTI (R1) S N
R1.1 Laurea in ambito tecnico scientifico*
REQUISITI PREFERENZIALI (R1) S N
R1.2 Dir SC: master di I o II livello in management sanitario*
R1.3 Dottorato di ricerca/altre specializzazioni*
R1.4 Master in discipline mediche*
REQUISITI UNITA' DI FASE I (R2) S N NA
R2.1 Conoscenza lingua inglese
R2.2 Conoscenza dei principali ambienti informatici *
R2.3 Esperienza in sperimentazioni cliniche*
CONOSCENZE PROFESSIONALI - CONOSCENZE BASE (A1) 1 2 3 4
A1.1 Contesto organizzativo e funzionale*
A1.2 Contesto normativo applicabile, autorizzazione e accerditamento*
A1.3 Gestione delle cure sicure (rischio clinico, sicurezza pz, sicurezza operatore)*
A1.4 Gestione dei sistemi integrati della qualità (certificaz/autorizz/accreditam)*
A1.5 Analisi di contesto e analisi del rischio*
A1.6 Indicatori sanitari, tecniche statistiche di base*
A1.7 Tecniche di reportistica*
A1.8 Tecniche di comunicazione e divulgazione scientifica*
A1.9 Ambienti informatici, piattaforme web, privilegi*
A1.10 Ricerca scientifica, ruolo degli IRCCS e loro riconferma (site visit)*
A1.11 Gestione materiali e attrezzature (acquisti, manutenzione, smaltimento, ...)*
A1.12 Gestione locali e impianti, sanificazione, sterilizzazione*
COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - COMPETENZE BASE (A1) 1 2 3 4
A1.16 Analisi di contesto organizzativo e normativo*
A1.17 Configurazione e gestione integrata docum istituzionale*
A1.18 Analisi dei rischi (clinico, organizz, corruz, privacy, operatori, norm)*
A1.19 Supporto all'applicazione delle norme di certificazione*
A1.20 Supporto all'applicazione delle norme di autorizzazione e accreditamento*
A1.21 Conoscenza degli obiettivi del piano di formazione aziendale*
A1.22 Competenza nella gestione dei database*
A1.23 Supporto alla ricerca clinica*
CONOSCENZE - UNITA' DI FASE I (A2) NA 1 2 3 4
A2.1 GCP
A2.2 GMP
A2.3 GLP
A2.4 Farmacovigilanza e dispositivo-vigilanza
A2.5 Normative sanitarie per la ricerca clinica
A2.6 Normativa consenso inf/prassi cliniche/bioetica
A2.7 Materiali/metodi ricerca clinica
A2.8 Ambiente informatico applicativi in uso in UF1
A2.9 Protocolli/trials specifici UF1
A2.10 Percorsi per la gestione delle emergenze nell'UF1
A2.11 SOPs UF1 cluster C
A2.12 SOPs UF1 cluster F
A2.13 SOPs UF1 cluster G
A2.14 SOPs UF1 cluster Q
A2.15 SOPs UF1 cluster S
COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - UNITà DI FASE I (A2) NA 1 2 3 4
A2.16 Percorso certificazione AIFA Fase I
A2.17 Individuazione obblighi formativi personale UF1
A2.18 Rendicontazione formazione svolta
A2.19 Raccolta e archiviazione documentazione (fascicolo formativo)
A2.20 Scouting corsi di formazione e segnalazione a personale UF1
A2.21 Partecipazione attiva verifiche UF1 da Monitor/Sponsor/AC
A2.22 Indicatori di monitoraggio attività UF1
A2.23 Assicuraz qualità studi clinici secondo GCP e normative vigenti
A2.24 Verifica requisiti qualità attività sperimentaz
N° ATTIVITA' SUPPORTATE NELL'ANNO DI RIFERIMENTO
A3.1 Numero documenti prodotti ex novo/anno*
0-15 16-30 31-50 50-80 >80 
A3.2 Numero documenti revisionati/aggiornati/anno*
0-15 16-30 31-50 50-80 >80 
A3.3 Numero sperim cliniche supportate/anno*
COMPETENZE ORGANIZZATIVE - GESTIONALI NA 1 2 3 4
B.1 Visione sistemica e capacità integrazione tra sistemi*
B.2 Capacità di pianificazione strategica*
B.3 Gestione di team*
B.4 Capacità di tipo decisionale, autonomia, terzietà*
B.5 Gestione delle informazioni*
B.6 Adattabilità e flessibilità*
B.7 Capacità e consapevolezza nel documentare il sistema qualità*
B.8 Innovazione e problem solving*
B.9 Sensibilità ad aspetti economici/finanziari*
B.10 Rispetto delle scadenza*
B.8 Contributo ad obiettivi di budget*
COMPETENZE RELAZIONALI NA 1 2 3 4
C.1 Autorevolezza e leadership
C.2 Empatia, capacità di ascolto, gestione dei conflitti*
C.3 Rispetto dei ruoli
C.4 Orientamento all'utente*
C.5 Comunicazione*
C.6 Collaborazione*
C.7 Sensibilità e umanità*
FORMAZIONE DI BASE OBBLIGATORIA S N
D.1 Trattamento dei dati personali (privacy) in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.2 Lotta alla corruzione e trasparenza in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.3 Sicurezza sui luoghi di lavoro alto rischio in corso di validità (min 6 h in 5 anni)*
D.4 BLSD/PBLSD in corso di validità (ogni 2 anni)*
D.5 Partecipazione obbligatoria alle prove di evacuazione (almeno 1/anno)*
FORMAZIONE UNITà DI FASE I S N NA
D.6 Formazione ricerca clinica almeno 30 h/anno di riferimento
D.7 GCP E6 (R2) (1/anno)
D.8 GMP (1/anno)
D.9 Farmacovigilanza e dispositivo-vigilanza
D.10 Normativa ricerca clinica, LG EMA, Commissione Europea (1/anno)
D.11 Partecipazione alle simulazioni emergenze
SVILUPPO PROFESSIONALE S N
E.1 Area relazionale (comunicazione, lingue straniere)
E.2 Area tecnico-professionale (CSE, terapie cellulari, oncologia, ...)
E.3 Area manageriale (management, quality, ...)
E.4 Area informatica
E.5 Altri sviluppi professionali
PUBBLICAZIONI S N
F.1 Pubblicazioni in ambito pediatrico e della ricerca clinica (pubblicate)*
Sviluppi professionali - specificare se utile:
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