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La valutazione delle competenze rappresenta uno degli elementi fondanti dei programmi di accreditamento. Al fine di supportare la fase di autovalutazione e valutazione delle competenze del Supporto Giuridico che opera nell'Unità di Fase I, è stata predisposta una scheda informatizzata disponibile sulla rete interna intranet per la compilazione ed invio.

Si allega un file per la visualizzazione dei criteri con cui attribuire i punteggi di valutazione.

Elisabetta Danielli (Responsabile Qualità aziendale)

* campo obbligatorio

Quesito

TIPO VALUTAZIONE*

autovalutazione valutazione sondaggio prova altro

RISORSA IN VALUTAZIONE*

RAFFAELLA LOCCI

VALUTATORE*

Daniela Zaro
Nagua Giurici
Elisabetta Danielli

RUOLO DIREZIONE SCIENTIFICA*

RUOLO NELL'UNITà DI FASE I*

Supporto Giuridico

ANNO DELLA VALUTAZIONE*

ANNO COMPETENZE*

REQUISITI COGENTI (R1)	S	N
R1.1 Laurea in Giurisprudenza*
R1.2 Iscrizione all'Albo professionale*

REQUISITI PREFERENZIALI (R1)	S	N
R1.3 Corso di management per Direttori di Struttura complessa (obbligatorio solo per Direttore Struttura)*

REQUISITI UNITA' DI FASE I (R2)	S	N	NA
R2.1 Conoscenza della lingua inglese*
R2.2 Dottorato di ricerca/altre specializzazioni*
R2.3 Conoscenza dei principali ambienti informatici*
R2.4 Esperienza nel supporto di sperimentazioni cliniche

CONOSCENZE PROFESSIONALI - CONOSCENZE BASE (A1)	1	2	3	4
A1.1 Contesto organizzativo e funzionale*
A1.2 Contesto normativo applicabile, autorizzazione e accerditamento*
A1.3 Gestione delle cure sicure (rischio clinico, sicurezza pz, sicurezza operatore)*
A1.4 Gestione di sistemi integrati della qualità (certificaz/autorizz/accreditam)*
A1.5 Ricerca scientifica, ruolo degli IRCCS e loro riconferma (site visit)
A1.6 Gestione materiali attrezzature (acquisti, manutenzione, smaltimento,…)
A1.7 Gestione locali e impianti, sanificazzione, strerilizzzazione

COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - COMPETENZE BASE (A1)	1	2	3	4
A1.8 Gestione convenzioni, accordi e atti negoziali inerenti a ricerca scientifica, sperimen cliniche, collaboraz internaz, progetti aziendali per attività scientifica*
A1.9 Competenze giuridico-amministrative in materia di sperimentazioni cliniche*
A1.10 Consulenza giuridico-amministrativa in materia negoziale con riferimento alla ricerca scientifica*
A1.11 Supporto giuridico-amministrativo ai ricercatori in materia di sperimentazioni cliniche*
A1.12 Predisposizione del Decreto autorizzativo per l'avvio della sperim clinica presso l'Istituto*

CONOSCENZE - UNITA' DI FASE I (A2)	NA	1	2	3	4
A2.1 GCP
A2.2 Normative sanitarie per la ricerca clinica
A2.3 Materiali/metodi ricerca clinica
A2.4 Normativa consenso inf/prassi cliniche/bioetica
A2.5 Ambiente informatico applicativi in uso in UF1
A2.6 Protocolli/trials specifici UF1
A2.7 Percorsi per la gestione delle emergenze nell'UF1
A2.8 SOPs UF1 cluster C
A2.9 SOPs UF1 cluster F
A2.10 SOPs UF1 cluster G
A2.11 SOPs UF1 cluster Q
A2.12 SOPs UF1 cluster S

COMPETENZE TECNICO PROFESSIONALI - UNITà DI FASE I (A2)	NA	1	2	3	4
A2.13 Supporto giuridico-amministrativo per gli studi clinici di Fase 1
A2.14 Predisposizione dei decreti autorizzativi per lo svolgimento degli studi clinici di Fase 1
A2.15 Gestione contrattuale dell'attività brevettuale
A2.16 Supporto in materia di tutela e promozione dei risultati nell'ambito ricerca e sviluppo
A2.17 Predisposizione ed eventuale revisione del contratto di sperim clinica
A2.18 Competenze in materia di consenso informato

N° PROCESSI SUPPORTATI NELL'ANNO DI RIFERIMENTO

A3.1 Numero sperim cliniche (tutte le fasi) supportate/anno*

A3.2 Numero sperim cliniche fase 1 supportate/anno

COMPETENZE ORGANIZZATIVE - GESTIONALI	NA	1	2	3	4
B.1 Visione sistemica e capacità integrazione tra sistemi*
B.2 Capacità di pianificazione strategica*
B.3 Gestione di team*
B.4 Capacità di tipo decisionale, autonomia, terzietà*
B.5 Gestione delle informazioni*
B.6 Adattabilità e flessibilità*
B.7 Capacità e consapevolezza nel documentare il sistema qualità*
B.8 Innovazione e problem solving*
B.9 Sensibilità ad aspetti economici/finanziari*
B.10 Rispetto delle scadenza*
B.11 Contributo ad obiettivi di budget*

COMPETENZE RELAZIONALI	NA	1	2	3	4
C.1 Autorevolezza e leadership
C.2 Empatia, capacità di ascolto, gestione dei conflitti*
C.3 Rispetto dei ruoli
C.4 Orientamento all'utente*
C.5 Comunicazione*
C.6 Collaborazione*
C.7 Sensibilità e umanità*

FORMAZIONE DI BASE OBBLIGATORIA	S	N
D.1 Trattamento dei dati personali (privacy) in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.2 Lotta alla corruzione e trasparenza in corso di validità (ogni 3 anni)*
D.3 Sicurezza sui luoghi di lavoro alto rischio in corso di validità (min 6 h in 5 anni)*
D.4 Partecipazione obbligatoria alle prove di evacuazione (almeno 1/anno)*

SVILUPPO PROFESSIONALE	S	N
E.1 Area relazionale (comunicazione, lingue straniere)
E.2 Area tecnico-professionale (normative vigenti, ecc...)
E.3 Area manageriale (management, quality, ...)
E.4 Area informatica
E.5 Altri sviluppi professionali

PUBBLICAZIONI	S	N
F.1 Pubblicazioni in ambito pediatrico e della ricerca clinica (pubblicate)*

Sviluppi professionali - specificare se utile:

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