PARTE I - A CURA DEL SEGNALATORE/AUDITOR ATTENZIONE: l'invio è subordinato all'esecuzione dell'operazione aritmetica. Se la procedura di invio è corretta appare il logo del Burlo. In caso contrario riappare il questionario con indicazione (in testa) dei campi non compilati. Anno di riferimento*
Seleziona... 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030
Data di apertura della segnalazione (data compilazione: gg/mm/aaaa)
DATI SULLA SEGNALAZIONE Registrazione di:*
Nome e Cognome del segnalatore (su base volontaria; barrare se non compilato)
Profilo professionale del segnalatore/auditor*
Seleziona... assistente sociale dirigente biologo/biotecnologo chimico comparto tecnico/amministrativo consulente dirigente delle Professioni sanitarie della prevenzione dirigente delle Professioni sanitarie infermieristiche dirigente farmacista ospedaliero dirigente medico dirigenti di vertice dirigenti tecnico/amministrativi ente di sorveglianza farmacista infermiere infermiere pediatrico OSS ostetrica più profili psicologo/psicoterapeuta tecnico laboratorio tecnico prevenzione tecnico radiologia altri tecnici sanitari (audiometristi, ortottisti, fisioterapisti, ...) altro
Struttura/servizio/incarico del segnalatore/''segnalazione anonima'')*
Seleziona... segnalazione anonima segnalatori di più strutture Accreditamento, Qualità e Rischio clinico Affari Generali e Legali Anestesia e Rianimazione Blocco operatorio Centrale di Emergenza Centro Attività Formative Centro Prelievi Chirurgia pediatrica Clinica ostetrico ginecologica Clinica pediatrica CUP e Sviluppo Sanità transfrontaliera Direzione sanitaria Direzione scientifica Direzione delle Professioni Sanitarie Direzione Medica di Presidio Epidemiologia e ricerca dei servizi sanitari Farmacia Genetica medica Gestione Economico - Finanziaria Gestione Prestazioni sanitarie e percorsi clinici Gestione del Percorso chirurgico Gestione Tecnica, edile, impiantistica Gastroenterologia e Nutrizione Gravidanza a rischio Ingegneria Clinica, Informatica e Approvvigionamenti Igiene ospedaliera e continuità dei servizi in appalto Innovazione e sviluppo, relazioni interne ed esterne e Formazione Laboratorio di diagnostica avanzata microbiologica traslazionale Laboratorio di diagnostica avanzata traslazionale Malattie rare Medicina d’urgenza con servizio di PS pediatrico Medicina fetale e Diagnostica prenatale Neonatologia e TIN Neurospichiatria infantile Nido e Rooming – in Oculistica Odontostomatologia pediatrica Oncoematologia/Programma Trapianti/UF1 Ortopedia e traumatologia Ostetricia-ginecologia Gorizia - Monfalcone Otorinolaringoiatria e audiologia Pediatria d’urgenza e Pronto Soccorso pediatrico Pediatria Gorizia - Monfalcone PMA Politiche del Personale Programmazione e Controllo Psicologia clinica Radiologia pediatrica Squadra trasporti Sorveglianza sanitaria Servizio Prevenzione e Protezione aziendale e Sorveglianza sanitaria Ufficio organizzazione e gestione della continuità assistenziale Ufficio Informazioni URP più strutture altro --- ASUGI - Unità di Processazione Programmi Trapianti ASUGI - Unità Raccolta Aferesi Programma Trapianti ASUGI – UCO Ematologia ASUGI – UFA ASUGI - DIMT ASUGI - altro
TIPOLOGIA DI EVENTO PROPOSTA DAL SEGNALATORE (att.ne: per la segnalazione delle violenze vs operatori utilizzare l'apposito form)::*
Seleziona... IR (Incident reporting=ha impatto sulla sicurezza del pz) NC (non conformità) NC/OSS da audit interno NC/OSS da sopralluogo enti sorveglianza segnalazione/reclamo con rischio clinico violazione trattamento dati segnalazione caduta obblighi pubblicazione/episodi corruzione segnalazione da parte di autorità esterna es. Garante/Dip. Funzione Pubblica/AGID, ... altro
DA INOLTRARE A:*
Data/e in cui si e' effettivamente verificato l'evento (gg/mm/aaaa)/data audit
DESCRIZIONE LIBERA DELL'EVENTO (descrivere l'anomalia/l'esito del sopralluogo)
Luogo in cui si è verificato l'evento*
Seleziona... non applicabile non pertinente accettazioni ambiente virtuale/informatico ambulatori ambulatori radiologici archivi documentali ascensori aule didattiche balconi biorepository/biobanche camera bianca/clean room centro prelievi chiesa corridoi degenze giardino/comprensorio farmacia ospedali farmacia UFA (ASUGI) laboratori analisi laboratori PMA magazzini mensa pronto soccorso sala attesa sale criogeniche sala gessi sale macchine sale operatorie sala parto sale riunioni scale servizi igienici servizi di telefonia/posta elettrica/rete sito web/social spogliatoi tetto uffici locale donazione emocomponenti (ASUGI) altro altre parti comuni più luoghi
Se l'anomalia riguarda una prestazione sanitaria, regime di erogazione
Seleziona... non applicabile ricovero in terapia intensiva ricovero in terapia intensiva neonatale altro ricovero urgente degenza ordinaria DH DS PS OT ambulatoriale istituzionale ambulatoriale in LP altro
TRATTAMENTO CONTESTUALE E CORREZIONE (cosa si è fatto nell'immediato per contenere i danni e come si è agito per risolvere la situazione)
Modalità di rilevazione dell'evento*
Seleziona... coinvolgimento diretto evento riportato audit/sopralluogo/check list reclamo da utente segnalazione da ente di sorveglianzae altro
Testimoni e altre strutture/servizi coinvolti (barrare se non compilato)
IMPATTO DELL'EVENTO ANOMALO (a cura del segnalatore/auditor) Struttura/servizio IRCCS BG/altro su cui ha impatto l'anomalia*
Seleziona... non applicabile/non pertinente Accreditamento, Qualità e Rischio clinico Affari Generali e Legali Anestesia e Rianimazione Blocco operatorio Centrale di Emergenza Centro Attività Formative Centro Prelievi Chirurgia pediatrica Clinica ostetrico ginecologica Clinica pediatrica CUP e Sviluppo Sanità transfrontaliera Direzione sanitaria Direzione scientifica Direzione delle Professioni Sanitarie Direzione Medica di Presidio Epidemiologia e ricerca dei servizi sanitari Farmacia Formazione Genetica medica Gestione Economico - Finanziaria Gestione Prestazioni sanitarie e percorsi clinici Gestione del Percorso chirurgico Gestione Tecnica, edile, impiantistica Gastroenterologia e Nutrizione Gravidanza a rischio Ingegneria Clinica, Informatica e Approvvigionamenti Igiene ospedaliera e continuità dei servizi in appalto Innovazione e sviluppo, relazioni interne ed esterne e Formazione Laboratorio di diagnostica avanzata microbiologica traslazionale Laboratorio di diagnostica avanzata traslazionale Malattie rare Medicina d’urgenza con servizio di PS pediatrico Medicina fetale e Diagnostica prenatale Neonatologia e TIN Neurospichiatria infantile Nido e Rooming – in Oculistica Odontostomatologia pediatrica Oncoematologia/Programma Trapianti/UF1 Ortopedia e traumatologia Ostetricia-ginecologia Gorizia - Monfalcone Otorinolaringoiatria e audiologia Pediatria d’urgenza e Pronto Soccorso pediatrico Pediatria Gorizia - Monfalcone PMA Politiche del Personale Programmazione e Controllo Psicologia clinica Radiologia pediatrica Squadra trasporti Sorveglianza sanitaria Servizio Prevenzione e Protezione aziendale e Sorveglianza sanitaria Ufficio organizzazione e gestione della continuità assistenziale Ufficio gestione prestazioni sanitarie e percorsi clinici Ufficio gestione percorso chirurgico Ufficio Informazioni URP più strutture altro --- ASUGI - Unità di Processazione Programmi Trapianti ASUGI - Unità Raccolta Aferesi Programma Trapianti ASUGI – UFA ASUGI - DIMT ASUGI - UCO Ematologia ASUGI - altro
RESPONSABILITA' DELL'EVENTO ANOMALO*
Seleziona... evento non governabile dall'operatore (accidentale/imprevedibile) evento con responsabilità dirette da parte dell'operatore
Ipotesi di responsabilità - Soggetto giuridico*
Seleziona... nessuna responsabilità diretta (evento accidentale) IRCCS BG ------ ARCS INSIEL ASUGI ASUGI in convenzione altre aziende sanitarie regionali altre aziende sanitarie extraregionali fornitori esterni ditte in appalto frequentanti (risorse a contratto, docenti, studenti, tirocinanti, ...) utente responsabile non noto altro
Se hai risposto -IRCCS BG - (altrimenti non applicabile) indica l'articolazione coinvolta:*
Seleziona... non applicabile/non pertinente Accreditamento, Qualità e Rischio clinico Affari Generali e Legali Anestesia e Rianimazione Blocco operatorio Centrale di Emergenza Centro Attività Formative Chirurgia pediatrica Clinica ostetrico ginecologica Clinica pediatrica CUP e Sviluppo Sanità transfrontaliera Direzione sanitaria Direzione scientifica Direzione delle Professioni Sanitarie Direzione Medica di Presidio Epidemiologia e ricerca dei servizi sanitari Farmacia Formazione Genetica medica Gestione Economico - Finanziaria Gestione Prestazioni sanitarie e percorsi clinici Gestione del Percorso chirurgico Gestione Tecnica, edile, impiantistica Gastroenterologia e Nutrizione Gravidanza a rischio Ingegneria Clinica, Informatica e Approvvigionamenti Igiene ospedaliera e continuità dei servizi in appalto Innovazione e sviluppo, relazioni interne ed esterne e Formazione Laboratorio di diagnostica avanzata microbiologica traslazionale Laboratorio di diagnostica avanzata traslazionale Malattie rare Medicina d’urgenza con servizio di PS pediatrico Medicina fetale e Diagnostica prenatale Neonatologia e TIN Neurospichiatria infantile Nido e Rooming – in Oculistica Odontostomatologia pediatrica Oncoematologia/Programma Trapianti/UF1 Ortopedia e traumatologia Ostetricia-ginecologia Gorizia - Monfalcone Otorinolaringoiatria e audiologia Pediatria d’urgenza e Pronto Soccorso pediatrico Pediatria Gorizia - Monfalcone PMA Politiche del Personale Programmazione e Controllo Psicologia clinica Radiologia pediatrica Squadra trasporti Sorveglianza sanitaria Servizio Prevenzione e Protezione aziendale e Sorveglianza sanitaria Ufficio organizzazione e gestione della continuità assistenziale Ufficio gestione prestazioni sanitarie e percorsi clinici Ufficio gestione percorso chirurgico Ufficio Informazioni URP più strutture altro
Se hai risposto -ASUGI - (altrimenti non applicabile) indica l'articolazione coinvolta:*
Seleziona... non applicabile ASUGI - DIMT ASUGI - Unità di processazione ASUGI - Unità di aferesi ASUGI - UCO Ematologia ASUGI - UFA ASUGI - altro
IN CASO DI COINVOLGIMENTO DEL PAZIENTE:*
Per motivi normativi in materia di privacy non è possibile dichiarare in chiaro i dati identificativi del pz/care giver coinvolto. Inserire solo i dati amministrativi relativi al ricovero. N° accettazione ricovero (obbligatorio per IR con danno al paziente)(barrare se non compilato)
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
FREQUENZA/RICORRENZA: Giornate interessate (evento/audit)*
Fascia oraria (evento/audit)*
Seleziona... non applicabile/non rilevante mattino pomeriggio notte cambio turno tutte le precedenti
Frequenza di accadimento (evento)*
AMBITO DI ERRORE*
Ulteriori informazioni su danni potenziali o effettivi:
Se trattasi di ERRORE NELLA GESTIONE DEL FARMACO/TERAPIA FARMACOLOGICA (se non pertinente, connotare come non applicabile e saltare la sezione)*
Tipologia del farmaco utilizzato
Seleziona... non applicabile farmaco NON sperimentale farmaco sperimentale di fase1 farmaco sperimentale di fase 2 farmaco sperimentale di fase 3 farmaco sperimentale di fase 4 terapia cellulare altro
Errore di dispensazione
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
- Errore di prescrizione
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
- Errore di preparazione
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
- Errore di somministrazione
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
Errore di smaltimento
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
Errore di trasporto/spedizione/consegna
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
------------------------------------------------ Se trattasi di anomalia legata al COVID/PANDEMIA (se non pertinente, connotare come non applicabile e saltare la sezione)*
------------------------------------------- FATTORI CONTRIBUENTI (che il segnalatore ritiene abbiano favorito il verificarsi dell'evento) - Fattori legati al paziente*
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
- Fattori legati agli operatori/team*
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
- Fattori legati all'organizzazione*
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
- Fattori legati a deficit strutturali/impiantistici/tecnologici*
-- se -altro- specificare (barrare se non compilato)
FATTORI MINIMIZZANTI (che hanno contribuito a ridurre la gravità dell'evento o a prevenirlo)*
-- se -altro- specificare
------------------------------------------- CONDIVISIONE E SUGGERIMENTI Condivisione dell'accaduto con i colleghi*
SUGGERIMENTI PER PREVENIRE IL RIPETERSI DELL'EVENTO (a cura del segnalatore) (barrare se non compilato)
Ritieni di aver bisogno di un supporto o aiuto da parte delle Direzioni?*
QUI FINISCE LA COMPILAZIONE DA PARTE DEL SEGNALATORE/AUDITOR. La sezione successiva (parte II) è destinata all'analisi da parte delle Direzioni e dei Referenti della Rete Qualità, e, in particolare dei referenti delle strutture/servizi certificati. Grazie e del contributo al miglioramento dell'ente. ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// II PARTE - A cura delle Direzioni/Referenti qualità/Team leader DATI RELATIVI ALLA PRESA IN CARICO E APPROPRIATEZZA Data ricevimento della segnalazione
Presa in carico da (riferimento pratica)
Qualifica del referente pratica
IN CASO DI ANOMALIA RILEVATA ATTRAVERSO AUDIT:
In caso di anomalia rilevata con AUDIT INTERNO, tipologia dell'audit:
Seleziona... non applicabile audit di sistema ISO 9001:2015 audit SGQ UF1 audit studio clinico UF1 audit processo/requisiti/standard specificI facility tour osservazione diretta audit documentale audit clinico Gap Analysis altro
Audit - Oggetto della verifica/sopralluogo:
Audit - Modalità di conduzione (barrare non applicabile quando non pertinente):
Audit - Gruppo di ispezione (barrare se non applicabile)
Audit - Intervistati (barrare se non applicabile)
ANALISI DEI DANNI EFFETTIVI
Esito della presa in carico (se non pertinente la valutazione non prosegue)
Note e motivazioni di non pertinenza:
ANALISI DELLE RESPONSABILITà
RESPONSABILITà EFFETTIVE ACCERTATE
Soggetto/Ente a cui imputare la responsabilità dell'evento:
Seleziona... nessuna responsabilità diretta (evento accidentale) IRCCS BG ------ ARCS INSIEL ASUGI ASUGI in convenzione altre aziende sanitarie regionali altre aziende sanitarie extraregionali fornitori esterni ditte in appalto frequentanti (risorse a contratto, docenti, studenti, tirocinanti, ...) utente ----- responsabile non noto altro
Dipartimento/Direzione a cui imputare la responsabilità dell'evento:
Seleziona... non applicabile non pertinente IRCCS - tutto l'Istituto IRCCS - più dipartimenti/direzioni IRCCS - Dipartimento Amministrativo IRCCS - Dipartimento Chirurgia IRCCS - Dipartimento Pediatria IRCCS -Dipartimento Diagnostica avanzata IRCCS - Dipartimento materno neonatale IRCCS- Direzione amministrativa IRCCS-Direzione generale IRCCS-Direzione sanitaria IRCCS-Direzione scientifica IRCCS-Direzione strategica --- ASUGI – Dipartimento Oncologia ASUGI - Dipartimento Farmacia ASUGI - DIMT ASUGI - altro
Struttura/Servizio/incarico a cui imputare la responsabilità dell'evento:
Seleziona... non applicabile/non pertinente IRCCS - IRCCS - Accreditamento, Qualità e Rischio clinico IRCCS - Affari Generali e Legali IRCCS - Anestesia e Rianimazione IRCCS - Blocco operatorio IRCCS - Centrale di Emergenza IRCCS - Centro Attività Formative IRCCS - Centro Prelievi IRCCS - Chirurgia pediatrica IRCCS - Clinica ostetrico ginecologica IRCCS - Clinica pediatrica IRCCS - CUP e Sviluppo Sanità transfrontaliera IRCCS - Direzione sanitaria IRCCS - Direzione scientifica IRCCS - Direzione delle Professioni Sanitarie IRCCS - Direzione Medica di Presidio IRCCS - Epidemiologia e ricerca dei servizi sanitari IRCCS - Farmacia IRCCS - Formazione IRCCS - Genetica medica IRCCS - Gestione Economico - Finanziaria IRCCS - Gestione Prestazioni sanitarie e percorsi clinici IRCCS - Gestione del Percorso chirurgico IRCCS - Gestione Tecnica, edile, impiantistica IRCCS - Gastroenterologia e Nutrizione IRCCS - Gravidanza a rischio IRCCS - Ingegneria Clinica, Informatica e Approvvigionamenti IRCCS - Igiene ospedaliera e continuità dei servizi in appalto IRCCS - Innovazione e sviluppo, relazioni interne ed esterne e Formazione IRCCS - Laboratorio di diagnostica avanzata microbiologica traslazionale IRCCS - Laboratorio di diagnostica avanzata traslazionale IRCCS - Malattie rare IRCCS - Medicina d’urgenza con servizio di PS pediatrico IRCCS - Medicina fetale e Diagnostica prenatale IRCCS - Neonatologia e TIN IRCCS - Neurospichiatria infantile IRCCS - Nido e Rooming – in IRCCS - Oculistica IRCCS - Odontostomatologia pediatrica IRCCS - Oncoematologia/Programma Trapianti/UF1 IRCCS - Ortopedia e traumatologia IRCCS - Ostetricia-ginecologia Gorizia - Monfalcone IRCCS - Otorinolaringoiatria e audiologia IRCCS - Pediatria d’urgenza e Pronto Soccorso pediatrico IRCCS - Pediatria Gorizia - Monfalcone IRCCS - PMA IRCCS - Politiche del Personale IRCCS - Programmazione e Controllo IRCCS - Psicologia clinica IRCCS - Radiologia pediatrica IRCCS - Squadra trasporti IRCCS - Sorveglianza sanitaria IRCCS - Servizio Prevenzione e Protezione aziendale e Sorveglianza sanitaria IRCCS - Ufficio organizzazione e gestione della continuità assistenziale IRCCS - Ufficio gestione prestazioni sanitarie e percorsi clinici IRCCS - Ufficio gestione percorso chirurgico IRCCS - Ufficio Informazioni IRCCS - URP IRCCS - più strutture IRCCS - altro --- ASUGI - Unità di Processazione Programmi Trapianti IASUGI - Unità Raccolta Aferesi Programma Trapianti ASUGI – DIMT ASUGI – UFA ASUGI – UCO Ematologia ASUGI - altro
CLASSIFICAZIONE ANOMALIA:
Sotto classe anomalia
Seleziona... IR – identificazione pz IR – consensi/doc clinica IR – prassi assistenziali IR – infezioni IR – cadute accidentali IR – dolore IR – farmaci e dispositivi medici IR - Incident reporting non altrimenti specificato NC (non conformità) NC e/o OSS (osservazioni) da audit interno NC/rilievo e/o OSS/RACC da sopralluogo/verifica enti sorveglianza evento sentinella incidente grave dispositivo medico segnalazione/reclamo con rischio clinico evento o reazione avversi gravi normativa tessuti e cellule reazione avversa grave a farmaco data breach (violazione dati personali) segnalazione caduta segnalazione violenza vs operatori (diverso da evento sentinella) violenza/maltrattamento (diversa da evento sentinella) segnalazione da parte di autorità esterna es. Garante/Dip. Funzione Pubblica/AGID, ... segnalazione utile/suggerimento altro da non trattare
Classificazione regionale degli IR, se applicabile:
Seleziona... non applicabile Area organizzativa (accesso, percorsi clinico assistenziali, trasferimenti, trasporti) Area terapia (prescrizione, somministrazione,conservazione,approvvigionamento farmaci) Area assistenza (valutaz pz, ICA, LdP, nutrizione, emoderivati procedure diagn/ter) Area diritti del paziente (comunicaz, compi non corretti operatore, rispetto, procedure, id pz) Area infrastrutture (apparecchiature, elettromedicali, impianti e rete informatica, strutture) Altro Cadute
EVENTI SENTINELLA/EVENTI AVVERSI GRAVI: da segnalare al Ministero della Salute per mano della Direzione sanitaria (altrimenti non applicabile)
Seleziona... non applicabile 1 Procedura in paziente sbagliato 2 Procedura chirurgica in parte del corpo sbagliata (lato, organo o parte) 3 Errata procedura su paziente corretto 4 Strumento o altro materiale lasciato all’interno del sito chirurgico che richiede un successivo intervento o ulteriori procedure 5 Reazione trasfusionale conseguente ad incompatibilità AB0 6 Morte, coma o grave danno derivati da errori in terapia farmacologica 7 Morte materna o malattia grave correlata al travaglio e/o parto 8 Morte o disabilità permanente in neonato sano di peso >2500 grammi non correlata a malattia congenita 9 Morte o grave danno per caduta di paziente 10 Suicidio o tentato suicidio di paziente in ospedale 11 Violenza su paziente 12 Atti di violenza a danno di operatore 13 Morte o grave danno conseguente a malfunzionamento del sistema di trasporto (intraospedaliero, extraospedaliero) 14 Morte o grave danno conseguente a non corretta attribuzione del codice triage nella Centrale Operativa 118 e/o all’interno del Pronto Soccorso 15 Morte o grave danno imprevisto conseguente ad intervento chirurgico 16 Ogni altro evento che causa morte o grave danno al paziente (es. coma, disabilità permanente, necessità di rianimazione cardiorespiratoria, stato di malattia che determina cronicizzazione, re intervento chirurgico, ecc.) 17 Rapimento di neonato o neonato dimesso con i genitori sbagliati 18 Trasmissione di malattia acuta/cronica o decesso derivante da infusione di sangue o emoderivati o da trapianto d’organo o di tessuti contaminati
------------------------------------------- Programma specifico
Seleziona... NA PTM PMA PMA+PTM UF1 ISO 15189 ISO 20387
Macroprocesso aziendale di riferimento
Seleziona... 1-acq beni economali san 2-acq beni economali non san 3-acq beni/servizi esternalizzati 4-magazzini 5-ALPI 6-amm personale 7-prestazioni amb SSR 8-prestaz amb a pagamento 9-ricoveri SSR 10-ricoveri a pagamento 11-contabilità prestazioni/serv san (ciclo passivo) 12-contabilità programmi di ricerca 13- finanziamenti reg (ciclo attivo) 14-altri contributi/proventi 15-cassa economale 16-tesoreria 17-bilancio 18-altri rimborsi e contributi 19-sperimentazioni cliniche 20-contenziosi 21-formazione personale 22-investimenti edili-impiantistici e manut patrimonio immobiliare 23-beni mobili/tecnologie 24-imposte/tasse 25-qualità e accreditamento 26-flussi doc (protocollo) 27-pianificaz, programmaz, controllo 28-sicurezza az 29-rischio clinico 30-comunicazione/informazione 31-tutela cittadini 32-trattamento dei dati e privacy 33-Gestione dei farmaci 34-diagnostica di laboratorio 35-Percorsi clinici specifici 36-Informatizzazione 37-Lotta alla corruzione e trasparenza 38-Gestione Emergenza clinica
Processo (identificare il più attinente)
Seleziona... clinico diagnostico clinico terapeutico clinico assistenziale ricerca scientifica gestionale organizzativo qualità accreditamento laboratoristico diagnostico laboratoristico di preparazione/manipolazione formazione comunicazione/informazione conservazione approvvigionamento manutenzione impianti/strutture manutenzione apparecchiature/dispositivi manutenzione hw e sw documentazione clinica documentazione non clinica buone prassi e rischio clinico sicurezza sui luoghi di lavoro pulizia, sanificazione, sterilizzazione qualificazione materiali/prodotti cellulari trattamento dati percorsi specifici altro
Sottoprocesso (es. processo: formazione; sottop. aule didattiche)
------------------------------------------- VALUTAZIONE ELEMENTI NORMATIVI APPLICABILI Normativa applicabile
Se -altra normativa applicabile/altri dati- specificare (barrare se non compilato)
Programma di accreditamento applicabile
-- se -altro/altri dati- specificare
------------------------------------------- VALUTAZIONE DEL RISCHIO (scegliere tra NA, rischio basso 0-3, moderato 4-6, elevato 8-12, molto elevato 15-25) NA
0-3
4-6
8-12
15-25
Sicurezza paziente/donatore Sicurezza visitatore, partner, genitore, care giver Sicurezza operatori, frequentanti, volontari Sicurezza ditte esterne, fornitori Sicurezza discenti/docenti dei corsi di formazione Sicurezza e qualità campioni biologici/emoderivati Sicurezza e qualità gameti/embrioni Sicurezza e qualità prodotti cellulari/tessuti/biopsie Sicurezza e qualità prestazione/prassi/procedura erogata Sicurezza e qualità farmaci/dispositivi medici/prodotti alimentari Sicurezza strutture/impianti/infissi/accessi/scale/ascensori Sicurezza e qualità strumentazione/apparecchiature/arredi Sicurezza e qualità materiali/presidi/reagenti/DPI Sicurezza e qualità tecnologie/dispositivi elettronici/rete Qualità della documentazione clinica Qualità della documentazione istituzionale aziendale Qualità del Sistema di Gestione della Qualità Qualità organizzativa interna (rischi di processo) Tutela dell'ambiente (inquinamento, pulizia, rifiuti ...) Qualità dell'Informazione/comunicazione all'utenza Qualità dell'informazione/comunicazione tra operatori Qualificazione personale (training, ciclo competenze,..) Relazioni con soggetti terzi (rischi organizzativi legati a soggetti esterni) Sicurezza informatica e dei dati (flussi, database, anagrafiche, ...) (privacy) Ciclo delle performance (obiettivi, RAR, ....) Lotta alla corruzione/trasparenza/obblighi di pubblicazione Tutela del benessere dell'operatore/clima aziendale Tutela della scala valoriale/credenze/diritti Aspetti medico-legali (documentazione clinica, illeciti,..) Aspetti economico-finanziari Aspetti reputazionali/Tutela dell'immagine dell'IRCCS Conformità normativa
------------------------------------------- CLASSE DI RISCHIO RISULTANTE (si riporti la maggiore classe di rischio ottenuta):
Si ritiene che l'anomalia sia intercettabile (rilevabilità)?
------------------------------------------- CLASSIFICAZIONE DELL'ANOMALIA IN FUNZIONE DEL RISCHIO E ALLA RILEVABILITà:
Seleziona... near miss (potenziale) (0-3) NC minore (modifica) (4-6) NC maggiore (scarto)(8-12) NC critica (15-25) reazione avversa a farmaco con notifica ad autorità reazione avversa grave a cellule e tessuti (>8) con notifica ad autorità reazione avversa NON grave a cellule e tessuti (<8) evento avverso grave a cellule e tessuti (>8) con notifica ad autorità evento avverso NON grave a cellule e tessuti (<8) evento sentinella con notifica ad autorità incidente a dispositivo medico (>8) con notifica ad autorità incidente a dispositivo medico (<8) data breach (violazione trattamento dati) con notifica ad autorità violazione minore trattamento dati segnalazione utile altro
Metodologia di analisi adottata per l'identificazione delle cause e/o dei punti critici
Cause presunte dell'anomalia
Altre considerazioni
------------------------------------------- EFFICACIA DEL TRATTAMENTO CONTESTUALE: Il trattamento contestuale è stato risolutivo o è necessaria un'azione preventiva/correttiva?
PIANIFICAZIONE DELLE AZIONI DI MIGLIORAMENTO
Avvenute correzioni e pianificazione delle azioni preventive (in relazione al danno potenziale) / correttive (in relazione alle cause del danno effettivo). Specificare l'ambito (correzione/az prev/corr), identificarsi con nome e cognome, struttura e data
Tipo di azione pianificata
STRUTTURA INCARICATA DELLA RISOLUZIONE DELL'EVENTO ANOMALO
Seleziona... non applicabile/non pertinente Accreditamento, Qualità e Rischio clinico Affari Generali e Legali Anestesia e Rianimazione Blocco operatorio Centrale di Emergenza Centro Attività Formative Chirurgia pediatrica Clinica ostetrico ginecologica Clinica pediatrica CUP e Sviluppo Sanità transfrontaliera Direzione sanitaria Direzione scientifica Direzione delle Professioni Sanitarie Direzione Medica di Presidio Epidemiologia e ricerca dei servizi sanitari Farmacia Formazione Genetica medica Gestione Economico - Finanziaria Gestione Prestazioni sanitarie e percorsi clinici Gestione del Percorso chirurgico Gestione Tecnica, edile, impiantistica Gastroenterologia e Nutrizione Gravidanza a rischio Ingegneria Clinica, Informatica e Approvvigionamenti Igiene ospedaliera e continuità dei servizi in appalto Innovazione e sviluppo, relazioni interne ed esterne e Formazione Laboratorio di diagnostica avanzata microbiologica traslazionale Laboratorio di diagnostica avanzata traslazionale Malattie rare Medicina d’urgenza con servizio di PS pediatrico Medicina fetale e Diagnostica prenatale Neonatologia e TIN Neurospichiatria infantile Nido e Rooming – in Oculistica Odontostomatologia pediatrica Oncoematologia/Programma Trapianti/UF1 Ortopedia e traumatologia Ostetricia-ginecologia Gorizia - Monfalcone Otorinolaringoiatria e audiologia Pediatria d’urgenza e Pronto Soccorso pediatrico Pediatria Gorizia - Monfalcone PMA Politiche del Personale Programmazione e Controllo Psicologia clinica Radiologia pediatrica Squadra trasporti Sorveglianza sanitaria Servizio Prevenzione e Protezione aziendale e Sorveglianza sanitaria Ufficio organizzazione e gestione della continuità assistenziale Ufficio gestione prestazioni sanitarie e percorsi clinici Ufficio gestione percorso chirurgico Ufficio Informazioni URP più strutture altro --- ASUGI - Unità di Processazione Programmi Trapianti ASUGI - Unità Raccolta Aferesi Programma Trapianti ASUGI – UFA ASUGI - DIMT ASUGI - altro
Priorità delle azioni preventive e correttive
Seleziona... azione non prioritaria (>1 anno) azione programmata (entro 1 anno) azione tempestiva (entro 3-6 mesi) azione immediata (entro 1 settimana) azione imposta da enti di sorveglianza con scadenze specifiche (piano adempimento)
Massima scadenza temporale prevista per il completamento delle azioni di miglioramento pianificate:
Criteri/indicatori di valutazione delle azioni di miglioramento pianificate:
PIANIFICAZIONE DELLE VERIFICHE DI EFFICACIA Si prevede di effettuare verifiche di efficacia delle azioni preventive/correttive:
Le verifiche di efficacia saranno effettuate con le seguenti modalità:
------------------------------------------------ MONITORAGGI DELLE AZIONI DI MIGLIORAMENTO VERIFICA DELLO STATO DI AVANZAMENTO AZIONI DI MIGLIORAMENTO (data - nome e cognome - struttura)
Status azioni di miglioramento (aggiornare ad ogni rivalutazione)
Seleziona... anomalia aperta e in corso di trattamento anomalia trattata e in attesa di verifica di efficacia anomalia trattata e chiusa (effettuata verifica efficacia) anomalia trattata ma non risolta/risolvibile
------------------------------------------------ EVIDENZA VERIFICHE DI EFFICACIA EFFETTUATE
Date e descrizione delle verifiche di efficacia (almeno 1 verifica):
Le azioni implementate hanno risolto il problema? sono state efficaci?
Seleziona... in corso sì no o parzialmente e necessita di ulteriore azione di miglioramento non è possibile/conveniente intervenire ulteriormente
------------------------------------------------ PIANIFICAZIONE ULTERIORI AZIONI DI MIGLIORAMENTO (con indicatori)
Pianificazione delle ULTERIORI azioni preventive/correttive (nome e cognome - struttura - data)
Nuova scadenza presunta
VERIFICA DELLO STATO DI AVANZAMENTO ULTERIORI AZIONI DI MIGLIORAMENTO (data - nome e cognome - struttura)
Pianificazione verifiche di efficacia delle ulteriori azioni preventive/correttive
EVIDENZA VERIFICHE DI EFFICACIA EFFETTUATE PER LE AZIONI SUPPLEMENTARI
Date e descrizione delle verifiche di efficacia (almeno 1 verifica, se applicabile):
Esito finale
Check point: fasi in atto/effettuate
Stato della pratica
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